L'impact des approbations de la FDA sur les stocks de soins de santé

Date

15 août 2023

Par Paul MacDonald

Le secteur américain de la santé présente un large éventail de tendances de croissance positives à long terme. Les soins de santé sont un bien supérieur avec une demande constante, et à mesure que les pays vieillissent et s'enrichissent, ils dépensent davantage pour les soins de santé.

Les entreprises de santé innovent aussi. Ils développent de nouveaux médicaments, technologies médicales et pratiques cliniques qui peuvent améliorer les résultats pour les patients et générer de la valeur pour les investisseurs dans le secteur de la santé. Ces innovations peuvent changer le monde - regardez comment le développement rapide de vaccins a contribué à mettre fin à la pandémie de COVID-19. Mais l'une des clés de ces innovations est l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'organisme de réglementation chargé de garantir que tout médicament ou dispositif médical mis sur le marché aux États-Unis est sûr et efficace.

Parce que les États-Unis sont le marché le plus grand et le plus important pour les soins de santé mondiaux, les investisseurs qui souhaitent accéder aux tendances innovantes du secteur doivent se familiariser avec la FDA et comment les approbations de la FDA peuvent avoir un impact sur leurs investissements dans les soins de santé.

Comment fonctionne le processus d'approbation de la FDA pour les médicaments et les dispositifs médicaux ?

La FDA est chargée d'assurer la sécurité et l'efficacité de chaque médicament et dispositif médical vendu aux États-Unis (ainsi que d'énormes pans du système alimentaire américain). La taille et l'ampleur de cette responsabilité signifient que le processus d'approbation réglementaire des médicaments et des dispositifs médicaux est compliqué et prend du temps. Les médicaments et les dispositifs ont également leurs propres processus d'approbation distincts.

Les médicaments sont évalués par le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA. Le processus d'approbation du CDER commence avec les compagnies pharmaceutiques . Ces entreprises doivent développer et tester leur médicament, d'abord sur des animaux, puis sur des sujets humains. Les entreprises soumettent ensuite leurs preuves au CDER où elles sont évaluées par une équipe de médecins, statisticiens, chimistes, pharmacologues et autres scientifiques. Ces experts évaluent les données, ainsi que l'étiquetage proposé du médicament pour déterminer si les avantages pour la santé d'un médicament l'emportent sur ses risques pour la santé.

Le processus d'approbation de la FDA pour les dispositifs médicaux est quelque peu similaire, impliquant plusieurs séries de tests effectués par la société, suivis d'examens par un groupe d'experts. L'une des principales différences est la classification des dispositifs médicaux en fonction de leur niveau d'invasivité et de risque potentiel pour les patients, qui déterminera le niveau de rigueur appliqué dans le processus d'examen.

Ce processus impliquant plusieurs étapes d'essais cliniques et plusieurs examens peut prendre des années. Elle est également très capitalistique pour l'entreprise et n'a aucune garantie de succès. Cependant, parce qu'il s'applique à tous les médicaments et dispositifs médicaux, ce processus est intégré comme un « coût de faire des affaires ».

TRVI en HDIF et HRIF

Comment l'activité de la FDA peut affecter les stocks de soins de santé

Les investisseurs chevronnés du secteur de la santé traiteront chaque étape du processus d'approbation d'un médicament ou d'un dispositif comme une point d'inflexion potentiel . Les résultats des essais sont généralement rendus publics et les investisseurs peuvent examiner ces données eux-mêmes, et à chaque étape, la probabilité d'une approbation réglementaire finale devient plus facile à évaluer, attirant davantage d'investisseurs vers une société pharmaceutique ou de dispositifs médicaux particulière.

UNétude dans le Journal of Finance and Accountancy a montré un lien direct entre les approbations de la FDA et les cours des actions des sociétés de soins de santé, en particulier dans les produits pharmaceutiques à grande capitalisation. Cependant, il est assez rare qu'une seule approbation envoie le cours d'une action monter en flèche. C'est en grande partie parce que de nombreux investisseurs tiendront compte de l'approbation d'un médicament ou d'une technologie clé tout au long du processus d'approbation à mesure que l'approbation devient plus probable, à mesure que les étapes du processus d'approbation progressent au fil du temps. Les investisseurs du secteur de la santé qui cherchent à capter valeur des innovations de la santé voudront peut-être se renseigner sur ces médicaments plus tôt dans leur processus d'approbation.

Bien que l'approbation d'un médicament ou d'une technologie puisse avoir un impact positif sur un stock, il existe également un risque associé à ces approbations réglementaires. Si un médicament ou un appareil échoue, en particulier s'il échoue de manière inattendue, à n'importe quelle étape du processus, cela pourrait avoir un impact significatif sur le cours de l'action. C'est parce qu'un échec pourrait potentiellement représenter des années et des millions de dollars d'investissement qui ne mèneront nulle part.  Il en va de même pour les avantages, si un essai ne devrait pas générer de résultats statistiquement significatifs, mais qu'il le fait, cela peut envoyer une part plus élevée.

La stratégie utilisée par les investisseurs pour gérer le risque réglementaire est la diversification. En diversifiant l'exposition aux innovations médicales par le biais de plusieurs sociétés de médicaments et d'appareils, les investisseurs peuvent profiter d'une exposition positive aux essais cliniques et aux approbations de la FDA tout en modérant les pertes importantes qui peuvent affecter une seule entreprise ou un seul domaine thérapeutique. Une façon d'atteindre cette diversification est par le biais d'un ETF de soins de santé.

L'ETF Harvest Healthcare Leaders Income et l'exposition à l'innovation

Le plus grand FNB de soins de santé au Canada— le FNB Harvest Healthcare Leaders Income ETF (HHL:TSX) —est mis en place pour bénéficier des tendances d'innovation de l'industrie de la santé. En effet, il détient un panier diversifié de sociétés de soins de santé, triées par capitalisation boursière et sélectionnées pour offrir une combinaison appropriée de sous-secteurs de soins de santé.

Les écrans de capitalisation boursière sont un moyen utile de s'assurer que les entreprises détenues dans le portefeuille sont suffisamment grandes pour tirer parti de l'innovation. Faire passer un médicament par le processus d'approbation de la FDA et le mettre sur le marché est très coûteux et prend du temps.  Dans l'environnement actuel, cela favorise les entreprises qui ont des bilans solides et un accès aux flux de trésorerie.  Cela signifie que bon nombre des plus grandes entreprises établies ont un large éventail de médicaments et de technologies dans leurs « pipelines » de R&D. De plus, compte tenu de la longueur du processus, de nombreux petits innovateurs doivent s'associer à une société pharmaceutique ou à un appareil à grande capitalisation pour faire passer leur médicament ou leur appareil par le processus d'approbation. En termes simples, les plus grands acteurs sont les meilleurs pour gérer la réglementation et les processus pour passer de la R&D à la production.

En se diversifiant dans les sous-secteurs, HHL peut bénéficier d'une gamme d'innovations et d'approbations différentes. Cette diversification peut également contribuer à atténuer les risques liés à tout échec du processus d'approbation. Cela signifie également que les investisseurs peuvent rester exposés à ces tendances positives à presque tous les stades du cycle, sans avoir à se pencher sur des rapports réglementaires denses et des résultats d'essais cliniques.

De nombreux investisseurs recherchent une exposition aux soins de santé en raison des tendances d'innovation inhérentes à de nombreuses sociétés de soins de santé de premier plan. Le processus d'approbation de la FDA est la clé de ces innovations. Un ETF comme HHL peut offrir une exposition à ces innovations avec une diversification et une concentration sur les grandes capitalisations qui présentent des avantages structurels grâce au processus de la FDA.

 

Récolte DSI Paul MacDonald, CFA

Paul MacDonald

Paul MacDonald est directeur des placements et gestionnaire de portefeuille chez Harvest ETFs. Il a plus de 20 ans d'expérience en gestion de placements et dirige actuellement l'équipe d'investissement de Harvest. Il supervise toutes les stratégies ETF de Harvest, dirige la négociation d'options d'achat couvertes de Harvest et joue un rôle clé dans le développement de nouveaux produits. Il est considéré comme un expert de l'industrie des stratégies d'options d'achat et du secteur de la santé, avec des apparitions régulières dans les médias sur BNN Bloomberg et dans le Globe & Mail.

FNB Harvest Healthcare Leaders Income | HHL

Récolte
Leaders de la santé
FNB de revenu

HHLE | FNB Harvest de revenu amélioré Leaders des soins de santé

Récolte
Leaders de la santé
FNB de revenu amélioré

Clause de non-responsabilité

À titre indicatif seulement. Tous les commentaires, opinions et points de vue exprimés sont de nature générale et ne doivent pas être considérés comme des conseils et/ou une recommandation d'achat ou de vente des titres mentionnés ou utilisés en vue d'engager des stratégies personnelles d'investissement.

Vous paierez habituellement des frais de courtage à votre courtier si vous achetez ou vendez des parts du ou des Fonds à la TSX. Si les parts sont achetées ou vendues à la TSX, les investisseurs peuvent payer plus que la valeur liquidative actuelle lorsqu'ils achètent des parts du Fonds et peuvent recevoir moins que la valeur liquidative actuelle lorsqu'ils les vendent. Il y a des frais et des dépenses permanents associés à la possession de parts d'un fonds d'investissement. Les fonds d'investissement ne sont pas garantis, leurs valeurs changent fréquemment et leurs rendements passés peuvent ne pas se reproduire. Un fonds d'investissement doit préparer des documents de divulgation qui contiennent des informations clés sur le fonds. Vous pouvez trouver des informations plus détaillées sur le fonds dans ces documents.

Certaines déclarations du Blog Harvest sont de nature prospective. Les énoncés prospectifs( ou FLS) sont des déclarations de nature prédictive, qui dépendent ou font référence à des événements ou des conditions futurs, ou qui comprennent des mots tels que peut, sera, devrait, pourrait, s'attendre, anticiper, avoir l'intention, planifier, croire ou estimer, ou d'autres expressions similaires. Les déclarations qui se projettent dans le temps ou qui incluent autre chose que des informations historiques sont soumises à des risques et des incertitudes, et les résultats, actions ou événements réels peuvent différer sensiblement de ceux énoncés dans les FLS.

Les FLS ne sont pas des garanties des rendements futurs et sont par nature basées sur de nombreuses hypothèses, qui impliquent, entre autres, que (i) le Fonds peut attirer et conserver des investisseurs et disposer d'un capital sous gestion suffisant pour mettre en œuvre ses stratégies d'investissement, (ii) les stratégies d'investissement produiront les résultats escomptés par les gestionnaires de portefeuille, et que (iii) les marchés réagiront et se comporteront d'une manière conforme aux stratégies d'investissement. Bien que les FLS contenues dans les présentes soient basées sur ce que le gestionnaire de portefeuille considère comme des hypothèses raisonnables, le gestionnaire de portefeuille ne peut pas garantir que les résultats réels seront conformes à ces FLS.

Sauf si la loi applicable l'exige, le Groupe de portefeuilles Harvest Inc. ne s'engage pas et rejette expressément toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser tout FLS, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.